要約

方法：前向き非無作為化研究では、大伏在静脈の静脈不全を有する患者（小伏在静脈、前側副伏在静脈、後側副伏在静脈の併存不全の有無を問わない）を登録した。解剖学的成功、臨床的成功、疼痛を評価した。

結果：150例（410静脈）が静脈内レーザー焼灼術（EVLA）を受けた。治療静脈の平均本数は2.7本（1-7本）、平均総長は80.7cmであった。12ヶ月後の閉塞率は98.3%であった。臨床的改善は顕著で、静脈臨床重症度スコアは術前（4.4±2.2）と比較し、1ヶ月後（1.7±1.9; p<0.0001）および12ヶ月後（0.7±1.3; p<0.0001）で有意に低下した。術後1週間の平均疼痛レベルは5.8/100であった。手術またはデバイスに関連する重大な合併症は発生しなかった。

結論：2リングスリムファイバーを用いた1470nm EVLAは、患者に良好に許容される極めて有効な治療選択肢である。集中的な使用にもかかわらず、ファイバーの欠損は見られなかった。

Abstract

Objectives: To prove that the ELVeS® Radial® 2ring slim fiber (Biolitec AG, Wien, Austria) is safe and effective, with a reliable fiber durability.

Methods: This prospective, non-randomized, registry recruited patients with venous incompetence of the great saphenous vein, with or without concomitant incompetence of the small, anterior accessory and posterior accessory saphenous veins. Anatomic success, clinical success and pain were assessed.

Results: 150 patients (410 veins) underwent endovenous laser ablation (EVLA). Mean number of veins treated was 2.7 (1-7) with a mean total length of 80.7 cm. 98.3% occlusions were observed after 12 months. Clinical improvement was significant with reduced venous clinical severity scores at 1 month (1.7 ±1.9; p < .0001) and 12 months (0.7 ±1.3; p < .0001) versus pre-operation (4.4 ± 2.2). Mean pain level after 1-week was 5.8/100. No major surgery- or device-related complications occurred.

Conclusions: 1470-nm EVLA with the 2ring slim fiber is a highly effective treatment option well tolerated by patients. Despite intensive use, fiber integrity was preserved.